Cinco niveles de temperatura, monitoreados de forma continua y registrados por completo.
Almacenar no es prestar un estante. Es un rango monitoreado, una cadena de custodia documentada, un plan para cuando se corte la energía, y un registro que usted pueda entregarle a un auditor dentro de dos años.
+15 → +25 °C
Temperatura ambiente controlada
Materiales estables a temperatura ambiente, mantenidos dentro de un rango definido y monitoreado — no simplemente dejados en la sala.
- Reactivos liofilizados
- Plásticos y consumibles
- Componentes de kits
- Soluciones amortiguadoras y medios
+2 → +8 °C
Refrigerado
La temperatura de trabajo de casi todo el mundo de las ciencias de la vida, y el nivel donde una excursión cuesta más caro.
- Anticuerpos y enzimas
- Sueros y medios de cultivo
- Reactivos de diagnóstico in vitro
- Productos biológicos y vacunas
−20 °C
Congelado
Almacenamiento congelado estándar para ácidos nucleicos, controles y material fraccionado.
- Ácidos nucleicos y plásmidos
- Suero fraccionado
- Controles de ensayo
- Enzimas termolábiles
−80 °C
Ultracongelado
Almacenamiento ultracongelado y transporte en hielo seco para material que no puede ver un minuto tibio.
- ARNm y vectores virales
- PBMC y tejidos
- Muestras biológicas de largo plazo
- Bancos maestros y de trabajo
≤ −150 °C
Criogénico
Fase de vapor de nitrógeno líquido, en contenedores de vapor seco que sostienen la carga a lo largo de una ruta internacional.
- Material de terapia celular y génica
- Células madre
- PBMC criopreservadas
- Tejido reproductivo
Monitoreo y manejo de excursiones
Monitoreo electrónico continuo de temperatura con alarmas, no una planilla y una ronda diaria. Cuando una lectura sale de rango, la excursión se registra, se le notifica a usted y el material queda en cuarentena a la espera de su decisión de disposición — porque determinar si el producto sigue siendo apto es decisión suya, no nuestra.
- Monitoreo electrónico continuo con umbrales de alarma por nivel
- Procedimiento documentado de excursión: registrar, notificar, poner en cuarentena, esperar disposición
- Tiempo fuera de rango capturado y reportado, no resumido hasta desaparecer
- Reporte de temperatura cinética media cuando su protocolo lo exija
- Verificaciones físicas en un calendario fijo, además del monitoreo electrónico
Un inventario que habla su idioma
- Recepción contra su documentación, con discrepancias planteadas antes de ubicar
- Lote y vencimiento capturados en la recepción
- Rotación FEFO y FIFO
- Existencias en cuarentena, retenidas y liberadas, separadas entre sí
- Recuperación a nivel de muestra, no solo a nivel de pallet
- Conteo cíclico
- Destrucción y disposición documentadas
Lo que no vamos a afirmar
No describimos nuestra instalación como cGMP, validada, con mapeo térmico ni certificada en buenas prácticas de distribución, porque esas palabras significan trabajo de calificación terminado y con evidencia documental detrás. Cuando ese trabajo esté hecho publicaremos la evidencia. Hasta entonces usted recibe una descripción llana de lo que está instalado y de cómo se opera — pregúntenos y se lo explicamos, o venga a verlo.
Díganos qué necesita mover, y a qué temperatura.
Envíenos los materiales, las temperaturas y los destinos. Le respondemos con un alcance y un precio — no con una llamada de descubrimiento.